2018年12月18日，欧盟官方公报发布REACH法规1907/2006/EC新修订指令(EU)2018 /2005，更新了附录XVII限制清单第51项邻苯的要求，新增了对邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP...
法规标准
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越南MIC发布新通知
近日，越南MIC正式发布通知Circular 15/2018/TT-BTTTT，以对Circular 30/2011/TT-BTTTT号通知进行修正和增补。该通知依照第132/2008/ND-CP号令...
美国FDA法规更新之医疗器械FDA认证，FDA或将大幅度简化
医疗器械上市路径要简化？美FDA将大幅修改510(k)法规 美国FDA目前使用的510（k）法规最初是在1976年的医疗器械修正案中确立的，并在1990年的《安全医疗器械法》中进行了修订。510（k）...
ISO9001:2015标准的变化，ISO9001:2015变化的用意
在ISO9001:2015换版过程中，关于取消质量手册和程序文件的信息的讨论就一直没有停止过。 但最近还是有质量同仁咨询，是不是取消了，就彻底不要了？这是美国质量学会的资深会员关于ISO9001:2...
CCC认证新动态：CCC产品目录又有重大变化
刚刚，从国家认监委官网获悉，国家市场监督管理总局、国家认监委进一步落实强制性产品认证目录及实施方式改革，对12种产品不再实施强制性产品认证管理；对4种产品转为自我声明评价方式。 公告如下： 市场监管总...
ISO9001:2015新版质量管理七大原则解读
2015年国际标准化组织（ISO）正式发布ISO9001:2015，新版标准中的质量管理原则也进行了变更，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。今天，我们一起学习下质量管理七项原则的内容！...
新版ISO9001认证标准全面执行
新版ISO9001认证标准将全面执行 International Organization for Standardization ◆ ◆ ◆ ◆◆ ◆ ◆ ◆◆ ◆ ◆ ◆◆ ◆ ◆ ...
ISO9001:2015质量体系常见问题解答
ISO9001：2015新标何时发布的？ 2015年9月23日。 为什么要修订ISO 9001标准？ 所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。 未来的ISO 9...
法规标准
欧盟RoHS10项的要求即将强制实施
近年来，全球经济持续低速运行，各国针对电子电气产品的安全和环保等特性建立的法律法规及对应执法却日趋严格，同时一些新兴市场也在相应立法上向欧美等市场靠拢。如何在市场竞争中脱颖而出，将挑战变为机遇，是当下...
海湾G mark 认证方案新更新
海湾G mark 认证方案是由沙特、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼、也门和阿联酋等7个GSO成员国家共同实行的针对电器产品低压安全技术法规的认证方案。该方案目前已经涵盖的产品主要是12类家电产品和插头及插...
